专访优替济生首席执行官:药企出海,如何把握“新”机遇

专访优替济生首席执行官:药企出海,如何把握“新”机遇


专访优替济生首席执行官:药企出海,如何把握“新”机遇

头图来源:优替济生生物医药有限公司

2023年,中国药企出海迎来突破,首次实现License-out(对外授权)数量超出License-in(对内授权)。随着中国医药创新实力的崛起,越来越多的中国药企积极拓展国际市场,本土先锋药企更是加快了出海步伐。

新加坡作为全球生物药企战略要地,不仅吸引了8家全球排名前10的制药公司在新设立工厂,同时迎来了国药集团、科兴生物、金斯瑞、药明生物等国内生物医药企业龙头的相继建厂。

成立于2019年,优替济生生物医药有限公司(UTC Therapeutics Inc.,以下简称优替济生)由来自宾夕法尼亚大学的顶级细胞工程教授团队及顶尖跨国药企的科学家联合创办。

强大的创始人组合为优替济生奠定了坚实的基础,成立五年间,优替济生专注于肿瘤免疫治疗细胞药物的研发及生产,不仅在上海建立了生产基地,更于2022年5月成立其新加坡分公司;2023年6月,优替济生新加坡工厂正式投入运营,其将为全球临床试验提供生产服务,提高生产产能以满足临床试验所需的新型CAR-T药物,并为临床药物的安全和全球运输提供相应保障。

在短短一年内完成海外分公司设立与工厂正式运营,优替济生如何顺利谱写出海“新”篇章?近期,新加坡经济发展局(以下简称经发局EDB)采访了优替济生首席执行官宋晓东,深入探讨了公司扬帆新加坡的广阔发展前景。

专注创新细胞治疗  新加坡工厂将实行“三步走”战略

过去5年中,优替济生建立了自己的技术团队和平台,研发近20个不同的细胞药物,涵盖约50个不同癌种。公司目前共申请了79项专利,同时还开发了LACO-stim(共刺激分子)这一核心技术专利,其有别于其他CAR-T产品,能更好地克服肿瘤微环境和肿瘤异质性,将更有希望攻克实体瘤。

优替济生新加坡工厂将实行“三步走”战略。目前,优替济生已完成了第一阶段的发展,其500平米的小型生产基地已建成;2025年第二季度,优替济生将建设5,000平米的生产基地,以支持公司前期产品上市;第三阶段,优替济生将建造约20,000平米的生产基地,以满足公司至少前10个商业化产品的生产。“三步走“战略完成后,优替济生将建设成国际型的CAR-T商业化生产基地,产能将达到5000人份/年,预计产值将超15亿美元。

优替济生将新加坡视为海外布局的“桥头堡”,全面推进创新细胞治疗的全球化生态版图。

“新加坡工厂主要满足于临床试验样品生产。由于优替济生研发的细胞药物为个性化药物,生产有非常大挑战,所以包含生产相关的研发工作和质控方面的分析方法开发,也会在新加坡同时进行。”

宋晓东

首席执行官

优替济生

四大优势,决定优替济生  选择新加坡作为出海首站

优越的地理位置:新加坡地理位置与国内邻近,且实行免签政策,便于员工前往出差或工作。同时,新加坡的双语环境也使企业与当地供应商、设备方之间几乎没有沟通障碍,有助于工作的开展。

利好的税收政策:作为全球药品三大生产基地之一,新加坡拥有利好的免税政策。由于药品的生产附加值高,税率优惠将有助于提升产品全球市场竞争力。

重点扶持的产业:新加坡政府在健康方面的投资经费相当大,在新型药物开发和科研方面也有较大投入。此外,新加坡癌症中心、新加坡与对口大学合作的研究所,还有新加坡众多科学院所,对出海企业而言是非常好的资源。

成熟的产业集群:新加坡是跨国药企亚太中心的所在地,众多跨国药企亚太总部的不同机构设于新加坡,包括BD、合规、生产、临床,还有物流等部门。这为企业与同行进行交流与合作提供了更多契机,有助于公司长远发展。

专访优替济生首席执行官:药企出海,如何把握“新”机遇

图片来源:优替济生生物医药有限公司

优替济生在新加坡的快速推进  离不开政府在地的积极支持

多方助力项目落地:在经发局EDB还有凯德集团的帮助下,优替济生对新加坡本地政策与注册工作有了深度认识,尤其是关于新加坡消防、环保和危险品处理等方面的规定。借鉴了在地的丰富经验,优替济生新加坡生产基地的建造过程得以顺利展开。

产学研协同合作:为支持出海药企在新加坡拓展国际业务,新加坡政府及相关机构提供了健全的交流平台,如经发局EDB和EDBI协助优替济生与本地细胞治疗企业紧密沟通。此外,优替济生还与新加坡科学研究局A*STAR及其下属科研院所进行深度合作,涵盖了生产、工艺开发及技术研发等多个领域。

临床实验交流:2023年11月,优替济生受邀参加了新加坡亚太区域各国家癌症中心的座谈会。在积极交流的同时,优替济生希望将来能够与亚太各国癌症中心共同开展药物临床研究工作,继续高质量推进中国细胞医学行业迈向全球化。

目前,优替济生新加坡工厂已完成全部设备验证。通过国内外的全面布局,优替济生已初步形成了“以上海辐射全国、以新加坡走向世界”的全球化生态版图。未来,依托于新加坡工厂的“三步走”战略,优替济生还将在新加坡进一步扩大生产基地,以此辐射东南亚乃至全球市场,有效降低企业运营成本,助力公司进一步实现全球化发展。

得益于新加坡亲商的环境、一流的基础设施、强大的人才储备和创新研发生态系统,以及邻近亚洲其他国家和地区的地理优势,其已成为全球药企拓展海外市场的理想选择。葛兰素史克、默沙东、艾伯维、诺华、辉瑞、罗氏等众多知名药企巨头,均已在新加坡开展一系列商业运营。

踏浪前行,新加坡积极应对需求增长,并不断加大对产业生态建设的投入。新加坡每年在生物医学的研发领域投入约15亿新币,导向前沿技术领域的核心研究;并额外拨款37亿新币用于研发基础设施建设。未来,新加坡还将见证更多行业巨头和初创企业在“新”建设,共筑亚太,乃至全球生物医药发展新格局。

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